色盲镜是医疗器械几类
您好,您问的是“色盲矫正镜”,色盲矫正镜是不属于医疗器械管理的范围的。这种色盲矫正镜,就是根据补色拮抗,在镜片上进行特殊镀膜,产生截止波长的作用,对长波长者可透射,对短波长者发生反射。戴色盲眼镜,可使原来色盲图本辨认不清的变为能正确辨认。达到矫正色觉障碍的效果。据试验证明,色盲矫正镜的效果不错。一般来说,色盲矫正镜分隐形眼镜式和普通宽架式 色盲矫正隐性眼镜对红色盲和绿色盲均有卓著的矫正效果,是目前市场上表现最优秀的色盲矫正隐形眼镜。根据色盲纠正理论 树脂色盲镜片可纠正色觉异常。色盲隐形眼镜,能有效改善患者的色觉,提高色分辨力。使用时只需要将色盲片戴在患者的主视眼上,大脑通过分析对比两眼所见物象的色差而达到分辨红绿色彩的效果。同时,色盲片还追加光度,适合于既患色盲又有近视的人群。
红绿色盲测试器的基本信息
类别:生活实用 语言:中文 系统:Android 1.6+
ⅠⅡⅢ类医疗器械如何分类
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。
制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。
扩展资料
从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:
(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
(三)有保证医疗器械质量的管理制度;
(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
(五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。
从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合条例规定条件的证明资料。
参考资料来源:搜狗百科-中华人民共和国国务院令(第680号)
医用x射线摄影装置所使用的软件是属于医疗器械的第几类???
医用X射线摄影装置属于一类,其配属的软件,应该也属于一类.