药品零售企业要做首营品种记录吗?
恩,必须的.
药店gsp认证表格必须都填吗怎末填
GSP认证的表格很多,要依据事实填写.有的一定要填写,比如首营企业、首营品种、验收纪录、处方药调配登记、药品拆零纪录、健康档案.培训档案、培训纪录、温湿度纪录、养护记录(可以和盘存合并)等.有的可以不要填写的(没有发生)比如药品销售退回纪录、药品不良反应纪录、不合格药品登记表、销毁纪录等.
零售药店gsp首营资料
1）定义
首营企业是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。
（2）质量审核目的
对首营企业与首营品种的质量审核可以确认供货企业的合法资质和质量保证能力，保证所购进药品的质量及合法性，从而有效地把好药品购进质量关，防止假药、劣药流入药品流通领域，保证消费者的切身利益。因此GSP将首营企业与首营品种的审核放在非常重要的位置。
（3）质量审核的作用
通过对首营企业和首营品种的质量审核，全面、准确地收集首营企业和首营品种的相关资料，并建立档案，充分了解首营企业的质量保证能力，掌握首营品种的质量信息，保证企业购进行为的合法性。
（4）质量审核的资料内容
首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件；药品销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期；药品销售人员身份证复印件，还应提供首营企业质量认证情况的有关证明；
购进首营品种时，应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件；药品质量标准、药品生产批准证明文件；首营品种的药品出厂检验报告书；药品包装、标签、说明书实样以及价格批文等。
（5）质量审核的程序
① 首营企业审核程序：
根据GSP要求，企业对首营企业应进行包括合法资格和质量保证能力的审核：
A. 业务部门按规定将审核资料收集齐全后，填写“首营企业审批表”，报质量管理机构进行质量审核；
B. 首营企业的审核以资料的审核为主，如依据所报送的资料无法作出准确的判断时，业务部门应会同质量管理部门对首营企业进行实地考察，并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批；
C. 质量管理部将“首营企业审批表”报分管质量负责人审核批准后，业务部门方可从首营企业进货。
② 首营品种审核程序：
A. 业务购进部门按规定将审核资料收集齐全后，填写“首营品种审批表”，报质量管理机构进行质量审核；
B. 质量管理机构将“首营品种审批表”报分管质量负责人审核批准后，业务部门方可购进首营品种；
C. 质量管理机构负责建立首营品种质量档案。
经营过的药品从厂家进货要不要做首营品种
当然要做首营品种了,可以看一下首营品种的概念:从厂家第一次购进的药品就是首营品种.
药店有首营品种资料还需要向其他医药公司要吗
那就不需要了,一份就够了
药品做首营,有谁知道所需要的资料的具体作用是什么?
作用是证明你所采购的药物是来自合理合法的渠道.有正规的生产企业,有正规的批准文号,有正规的手续.以便预日常的联系和GSP的检查验收.
