亲们,请问有没有谁可以提供医疗器械三类6828医用核磁共振设备和6870软件产品的注册证呢?求帮助!
3.0T核磁共振 属于.乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证. 向所在省卫生厅申请,填写《医疗机构配置乙类大型医用设备申请报告》.
和医疗器械相关的软件如何注册
这要看软件与医疗器械的相关程度以及软件的销售方式相关.比如一个带电脑的医疗器械系统肯定需要安装操作软件,这与医疗器械基本不相关,就不算医疗器械系统的一部分,也不需要注册.而比如医疗器械的主要信息采集和分析软件就属于医疗器械,按照医疗器械注册.软件如果集成在医疗器械系统中(卖电脑,软件装好了),不以光盘的形式单独出售,就不用单独注册,跟随医疗器械注册即可.如果以光盘形式单独出售则需要单独注册.
医疗图象软件注册标准,医疗行业里申请医疗器械产品注册许可证用的,谁能帮忙..感谢ing
不是到卫生局,需要到药监局.现在没有标准.注册的时候就是自已出标准.然后审批的.
医疗器械注册证
《医疗器械注册证》是医疗器械市场准入时的批准证书,由审批的药监部门发给医疗器械生产企业的,申请《医疗器械经营许可证》不需要.
医疗器械无纸化办公如何在网上打印注册证书
证照无纸化.供应商按照国家对一、二、三类耗材及后勤物资的相关法规要求分别在供应商平台上维护证件,证件以清晰、合法、合格的原件扫描件上传平台,供应商依据医院供货目录将上传好的证件推送到医院,医院档案管理员对供应商推送过来的证件进行审核,审核通过后形成一套完整的电子证件档案,医院可以通过检索调阅证件也可直接同步到本地内部系统,证件体系中包括:供应商三证、厂商三证、医疗器械注册证、法人授权书等,并且以注册证为基础相关联
医疗器械产品有多个注册证 说明什么
医疗器械产品有多个注册证 说明或者只有一个是有效的注册证;或者全部无效.
医疗用的推车有些有注册证,有些没用注册证.是这样吗?
的确是如此,药监局的网站上显示有很多医疗手推车是有注册证的,但是根据医疗器械的分类目录,用于患者转运,可减轻医护人员劳动强度的沐浴推车是可以不注册的.如果您的产品想卖到医院去,建议您还是注册一下.
制氧机没有注册证是什么意思?
新松制氧机是国内最早获得医疗许可证准字号注册证的,全国氧疗用户最多的,国内最早生产医用制氧机的厂家,质量 性能 可靠性 稳定性都是国内最好的品牌,代表着国内制氧机的一个最高水平了! 新松制氧机介绍 由中科院自动化研究所和中…
医疗器械注册证分几类?
医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的.第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的.第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的.但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类.奥咨达医疗器械服务集团
