医疗器械软件产品依据的国标/行标/产品标准是什么
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标准编号:YY/T 0664-2008
标准名称:医疗器械软件 软件生存周期过程
标准状态:现行
英文标题:Medical device software – Software life cycle processes
实施日期:2009-6-1
颁布部门:国家食品药品监督管理局
内容简介:本标准等同采用IEC 62034:2006《医疗器械软件 软件生存周期过程》（英文版）。
IEC 62034:2006《医疗器械软件 软件生存周期过程》给出了在第3章中定义的术语索引，本标准将该索引删除。
本标准中带星号（*）的条款表示在附录B中有关于该条款的指南。
IEC 62034:2006《医疗器械软件 软件生存周期过程》（英文版）中的术语和附录C部分引用ISO 14971：2000条款，由于ISO 14971：2007版已经发布，本标准中引用YY/T 0316-2008/ISO 14971：2007的相应部分。
本标准规定了医疗器械软件的生存周期要求。在本标准中描述的一组过程、活动和任务，为医疗器械软件生存周期过程建立了共同的框架。
本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。
当软件本身是医疗器械，或当软件是最终医疗器械的嵌入部分或组成部分时，本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护。
本标准不覆盖医疗器械的确认和最终发行，即使当该医疗器械完全由软件组成时。
购买超声影像工作站之类的医用软件,需要考虑哪些问题,什么样的才算是好的?
第一是软件,看软件对电脑的要求,对电脑系统是否有要求,好多公司的软件兼容性比较差 ,对电脑系统要求很局限,这个要看清楚,第二,要看软件是否和超声仪器兼容,能不能接受图像,第三,看软件内容,里面有很多需要注意的,很多软件看起来差不多,但是细小的功能是完全不能比的,所以也不能只看价钱的,第四,软件有破解版的或者盗版的,最好买有加密锁的,第五,需要看硬件,采集卡视频线之类的,有些公司配备的硬件比较差,市场上常见的878黄色的采集卡,pci插槽的,这个比较老,效果也不好,总之就是不要看价钱,但是性价比也是很重要的,推荐巨渺家的,听人家说用着都说不错,自己参考吧
医疗器械软件有哪些?
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常用的医疗软件都具有哪些需要?
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那位高手指点一下,哪家的医疗器械软件符合药监局标准,可靠稳定?
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医用竖屏是什么?
医用液晶显示器（LCD）的应用
PACS技术的日趋成熟和普及，以及各种数字影像设备如DR、CR、多排CT、3D图像等飞速发展，医用显示器的选购配置成了医院和PACS集成商关注的焦点，由于医用显示器在数字系统中，是医学影像的最终呈现者，它承载着替代胶片、保证影像质量、最终实现医生“软读片”对患者的观察与诊断。
那么，医用显示器在PACS中有哪些特殊的技术要求？医用显示器与普通显示器有什么具体的不同？如何选配和配置医用显示器？
本文结合台湾Chilin医用液晶显示器的实际参数和技术进行详细阐述。
一.台湾Chilin（奇菱）公司简介
奇菱是全球第三大面板生产厂商,2004年，奇菱(CLT)在医疗显示器的研发技术上得到突破性的发展，全世界只有少数的显示器制造商具备研发及生产1、2、3及5兆的专业医疗显示器的能力，然而CLT是全球能够自主研发及生产的厂家之一。CLT经过努力的研发成果发展真正的11.5比特（LUT），并采用Super IPS显示技术提供符合医生诊断要求的医疗影像质量，达到革命性医疗影像质量，达到革命性数字医疗影像技术；另外CLT也针对医疗设备厂家如CT、DR、MRI、乳腺机、血管造影提供适合的医疗显示器产品及技术，也提供给PACS完善的医疗影像的解决方案。CLT的医疗显示器产品除获得全球及各国家地区医疗安规认证之外也通过美国FDA510（K）及FDA for Mammo的认证及ISO13485的医疗产品生产工厂的认证，证明CLT的医疗显示器是世界级的产品。详见(www.chilinmedical.com)
Chilin彩色系列：
型号 MDC1900-1CL MDC2130-2SC MDC2080-3C
尺寸 19.1” 21.3” 20.8”
分辨率 1280×1024/1MP 1600×1200/2MP 2048×1536/3MP
亮度 280 cd/m² 500cd/ m² 550cd/ m²
RGB色阶 16.77百万色 16.77百万色 16.77百万色
对比度 600:1 500:1 600:1
色温 5000K－15000K 5000K－15000K 5000K－15000K
输入接口 DVI/ VGA DVI/ VGA DVI/ VGA
认证 FDA510（K）；CE；CB ；CCC； UL；CSA；VCCI ；ISO13485；FCC； MDD/CE
专配软硬件技术 内置：亮度恒定控制器；DICOM校正参数；有校正传感器接口
Chilin单色系列：
型号 MDM1900-1L MDM2130-2N MDM2130-3N MDM2010-5N
尺寸 19.1” 21.3” 21.3” 20.1”
分辨率1280×1024/1MP 1600×1200/2MP 2048×1536/3MP 2560×2048/5MP
灰阶 10-bit 10-bit 11.5-bit 11.5-bit
亮度 1000cd/ m² 1000 cd/ m² 800 cd/ m² 850 cd/ m²
对比度 800:1 700:1 700:1 600:1
视角 170° 170° 170° 170°
输入接口 DVI/ VGA DVI/ VGA DVI/ VGA DVI/ VGA
认证 FDA510（K）；CE；CB ；CCC； UL；CSA；VCCI ；ISO13485；FCC； MDD/CE
专配软硬件技术 内置：亮度恒定控制器；DICOM校正参数；有校正传感器接口
二. 医用显示器和普通电脑显示器的区别
由于医用显示器和普通显示器的应用领域不同，技术要求的参数要求也不同，下面根据主要参数进行比较说明：
1、 支持DICOM PART#14的标准：一个专业的医用显示器必须支持DICOM PART#14的标准，也就是说必须具备调整DICOM标准曲线的能力，使其和DICOM标准相吻合，从而保证影像的显示质量。
2、 支持灰阶显示：灰阶度是黑白医用影像非常重要的特性，它反映了黑白图像之间的层次。
灰阶显示要求显卡支持，医疗专用显示器应当配有专用显卡；
普通显示器有：8bit- 256灰阶，用于显示彩色图象，无灰阶要求，使用普通显卡；
医用显示器有：10 bit-1024灰阶，用于显示X光灰阶图象，于诊断相关，要求：10bit~11bit（1024~2048灰阶）。
3、 支持SBC功能（稳定的亮度控制）：显示器的亮度是会随着时间而衰减的，普通显示
由于没有稳定的亮度控制和校准，不但衰减较快，平时使用时，也由于受环境的影响，其亮度不能长时间的维持在一个对人体肉眼合适的水平上，而专业的医用灰阶显示器考虑到这一个问题，采取了稳定的亮度控制技术，对显示亮度所反馈的信息随时进行校准，使其始终保持在标准亮度之上，符合临床的阅片标准，要求3万甚至10万个小时亮度保持不变。
4、 分辨率：单位面积内实际显示像素的数量，如800×600、1200×1600等
普通显示器有：1024×768，1280×1204；基本上是横屏显示，不需要横/竖屏转换；
医用显示器有：根据影像的需要，可以横/竖屏转换，
1024×1280（竖屏）/1280×1024（横屏），
称为1百万像素（1MP），常用横屏显示， 多适用于CT、MRI、数字胃肠机；
1200×1600（竖屏）/1600×1200（横屏）；
称为2百万像素（2MP），简称1K，常用竖屏显示， 多适用于CR、DSA、数字胃肠机、，PACS阅片工作站；
1536×2048（竖屏）/2048×1536（横屏）；
称为3百万像素（3MP），简称1.5 K，常用竖屏显示， 多适用于CCD-DR、PACS诊断工作站；
2048×2560（竖屏）/2560×2048（横屏）；
称为 5 百 万像素（ 5MP ），简称 2 K ，常用竖 屏显示，多适用于平板DR、乳腺机、PACS诊断工作站；
医用显示器的分辨率与价格成正比，与放射设备的分辨率正相关，相应的设备应当配套相应分辨率的显示器。
5、认证：
普通显示器有： 有环保、电磁学相关认证
医用显示器有： 不仅有环保、电磁学相关认证，更重要的是有医疗行业认证，才可以进入医疗领域，被法律承认。
台湾Chilin医用液晶显示器有：
美国FDA 510（K）认证，欧盟UL认证,中国CCC 认证。
6、安全：
普通显示器有： 无液晶屏的保护板，电源为内置方式无特殊要求。
医用显示器有：由于教学的要求和医生的习惯，专配有液晶屏的保护板针对医用环境配有医疗专用电源。
7、显卡：
普通显示器有： 内存、速度、3D指标；
医用显示器有：显示模式、一卡两显、主副显示互换、彩色—黑白转换、10bit灰阶输出；横/竖屏转换；
三. 如何选配和购置医用显示器：
配置一套影像诊断工作站（CR、DR、CT、MRI）或配置PACS、RIS系统，医用显示器的选配从哪几个方面入手，如前所述：
⑴ 从功能上选：
① 选配能进行DICOM校正的医用显示器，有专用校正软件；
② 显示器背面有光学传感器接口，可以接入光学传感器进行校正，否则无法进行校正。
② 选配有亮度恒定装置的医用显示器，以保证显示器的亮度不随时间变化，它可以保证系统显示器的一致性和整体性。
③ 由于教学的要求和医生的习惯，国内外医生都习惯用笔在胶片或显示屏上指点示意，来表达对影像具体细节的观点，液晶屏材料是易破损材料，为了适应医用环境，显示器厂家会负责任的在生产时安装上液晶屏的保护板。 所以，选配医用显示器要有液晶屏的保护板。
⑵ 从参数上选：
① 诊断工作站建议配置3MP、5MP显示器，无乳腺机和平板DR的以选3MP为主。
② 观察、教学工作站建议配置2MP、1MP显示器。
③ 选配医用显示器有配套的专用显卡，有10bit输出灰阶的。
⑶ 从认证方面选：
选配有CCC认证和FDA认证的，才是医疗界被认可的医用显示器。
医用耗材系统管理是怎么管理的？
医用耗材系统管理
医用耗材的使用是医院发展中必不可少的一环，如何能够更好的管理医院医用耗材，有效地控制好、使用好”医用耗材”,为医院资金的收益最大化提供保障，是医院现阶段的重要目标任务。
采购管理
对常规医用耗材，严格执行《常规医用耗材采购管理制度》，由于常规用耗材品种繁多、型号各异、使用量逐年增加，对此类物品保管要执行有效的采购计划。
既要保证临床科室医疗工作的需要，又要合理运用流动资金，减少库存积压。
部分科室已在使用的特殊品种，如血透室使用的透析管路、透析粉、碘伏冒等品种，每月由科室提交下月所需耗材的品种、数量计划单，由药械科汇总采购。
其次对新品种耗材的采购，由使用科室主任提出书面申请，写明使用的理由，由分管院长审批其合理性和必要性，交药械科备案，统一交药事委员会审批。
药事委员会每季度对申请审批一次，然后按《采购手册》中确定的供应商和价格，进行再次议价采购。
入库验收的管理
医用耗材购进后，由采购员、保管员同时进行验收。对一次性无菌耗材严格按《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第二十一条进行验收，并做好验收记录。按照验收记录能追查到每批一次性无菌耗材的进货来源。
在验收中多次发现商家发来的货物与议标时提供的样品质量有差异时，与商家协商作换货或退货处理，如果出现质量问题三次以上按合同条款终止供货合同。
物品入库后，按货位堆放。一次性无菌耗材按《医院感染管理规定》的要求，存放在阴凉、干燥、通风的货架上。
使用管理
科室使用医用耗材前要认真检查小包装内有无合格证、漏气、破损、产品不洁净等。如有异常及时上报医院感染科、药械科，并退回库房等待处理。药械科和感染科定期下到科室倾听产品使用情况，并检查是否有过期医用耗材，保管过程是否合理，对使用过程中进行监督管理。
通过加强医用耗材的管理，使医用耗材的采购、保管、使用更加规范，既保证了医疗质量，降低医疗成本，减轻患者的经济负担，同时又强化了监管力度。为进一步加强医院医用耗材管理，规范医用耗材的申购流程和保管机制，杜绝在医用耗材的采购、保管、使用中不正之风的发生，切实保障患者的合法权益。
可采取以下措施：
一、加强科室医用耗材的审批、采购、领用流程的管理
1、审批环节：由科室向设备处提出书面申请(至少3名以上高级职称人员签字认可)，设备处审核后提交医院医用耗材管理领导小组审批，经审批同意采购后，
设备处按有关采购程序进行采购。
2、采购环节：
1)各科室不得私自采购、使用未经医院医用耗材管理领导小组审批的医用耗材;
2)需特殊保存的医用耗材必须在设备处专人参加验收备案登记后送相关科室进行保存;
3)手术科室的特殊医用耗材使用，由使用科室与手术配合科室相关人员共同签字确认;
4)医院采购的医用耗材必须是卫生部、贵州省集中招标中标的产品，非中标产品原则上不予采购;
5)科室申请新购医用耗材需经医用耗材管理领导小组讨论确认是否购买;
6)同意采购的医用耗材，由医用耗材管理领导小组组织相关人员进行议标;
7)对年用量在5万元以上(含5万元)的医用耗材，在省集中招标后院医用耗材管理领导小组讨论确定供货商;
8)非中标医用耗材的采购，需由科室提出使用理由，书面报医用耗材管理领导小组讨论同意，按照《招投标法》进行采购;
9)外请专家手术所使用的自带医用耗材必须是中标产品，且三证齐全，并经医务处同意报设备处备案后方能使用。
3、领用环节：科室需用的医用耗材，经科主任、护士长签字后，由科室指定专人领取；在科室保存的特殊耗材，科室需向设备处提供使用清单。
二、医用耗材管理领导小组每年对医用耗材的管理使用情况进行督导检查，
并将情况进行通报，在检查中发现问题及时处理。
三、设备处每半年向医用耗材管理领导小组通报医用耗材采购及使用情况明细。
四、财务结算：医院与供货商结账时，需查验科室特殊环境保存耗材的验收证明;手术科室使用的特殊耗材需提供使用科室与手术配合科室共同签字确认及使用病人的出院结账证明准确无误后，方进行结算支付。
五、在医用耗材的采购、管理、使用过程中，一经发现有违纪违规行为，立即停止对该产品的采购和使用，由此产生的一切经济损失由当事人承担，并按照相关规定给予纪律或行政处分，涉及违法行为的移交司法机关处理。
保力医用耗材管理软件围绕“采购”为核心设定标准流程，通过三证管理、智能库存管理、人性化的科室领用环节，打造智能贴合使用习惯的功能模块，并且用贯穿全程的预警短信平台建立双重保障，确保无遗漏。
我想把一种晒干的中药材做粉状(遇水很快就化),需要什么工具?
捣药罐、捣药器 或者那种滚动的 除非你大量的 还可以磨啊 机器磨也可以啊
